Efavirenz STELLA 600 mg

Chỉ định:

Điều trị nhiễm HIV-1 ở người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em từ 3 tuổi trở lên. Phòng ngừa sau phơi nhiễm HIV do nghề nghiệp hoặc không do nghề nghiệp.

Liều dùng:

Điều trị nhiễm HIV

• Người lớn, thanh thiếu niên và trẻ em ≥ 40 kg: 600 mg x 1 lần/ngày; kết hợp efavirenz với 2 thuốc nhóm nucleoside (stavudin (d4T), lamivudin (3TC), efavirenz (EFV) hoặc zidovudin (ZDV) + 3TC + EFV).

Phòng ngừa

• Sau phơi nhiễm do nghề nghiệp: 600 mg x 1 lần/ngày, buổi tối trước khi đi ngủ, kết hợp 2 thuốc nucleosid ức chế enzym phiên mã ngược, dùng trong vòng vài giờ sau phơi nhiễm và trong 4 tuần.
• Sau phơi nhiễm không do nghề nghiệp: 600 mg x 1 lần/ngày, buổi tối trước khi đi ngủ, kết hợp 2 thuốc kháng retrovirus khác, dùng trong vòng 72 giờ sau phơi nhiễm và trong 28 ngày.
• Khi efavirenz được dùng phối hợp với voriconazole, liều duy trì voriconazole 400 mg mỗi 12 giờ và liều efavirenz 300 mg x 1 lần/ngày; khi ngưng điều trị với voriconazole, nên duy trì liều ban đầu của efavirenz.
• Nếu efavirenz được dùng đồng thời với rifampicin (bệnh nhân nặng 50 kg trở lên), liều efavirenz 800 mg/ngày có thể được xem xét.

Cách dùng:

• Efavirenz STELLA 600 mgđược uống lúc đói. Tránh uống thuốc vào bữa ăn có nhiều chất béo (lipid). Trong 2 – 4 tuần đầu, nên uống thuốc trước lúc ngủ để thuốc được dung nạp tốt hơn, giảm thiểu các tai biến trên hệ thần kinh trung ương. Nếu không thấy có tác dụng không mong muốn trên thần kinh trung ương, có thể uống vào một thời điểm thuận lợi trong ngày.
• Không bẻ viên nén.
• Phải uống thuốc đúng giờ, nếu quên uống thuốc đúng giờ thì uống ngay khi nhớ. Nếu đã sát với giờ uống lần sau thì bỏ qua liều bị quên, không uống chập hai liều một lúc.

• Bệnh nhân quá mẫn với bất kỳ thành phần nào trong công thức.
• Suy gan nặng.
• Efavirenz không dùng đồng thời với terfenadine, astemizole, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil hoặc các alkaloid của nấm cựa lúa mạch (như ergotamine, dihydroergotamine, ergonovine và methylergonovine); chế phẩm chứa Cỏ ban.

• Rất thường gặp: Phát ban.
• Thường gặp: Tăng triglyceride máu; ác mộng, lo lắng, trầm cảm, mất ngủ; rối loạn cân bằng và sự phối hợp tiểu não, rối loạn tư thế đứng, chóng mặt, đau đầu, ngủ gà; đau bụng, tiêu chảy, buồn nôn, nôn; tăng AST, ALT, GGT; cảm giác ngứa ngáy khó chịu; mệt mỏi.

• Dùng Efavirenz STELLA 600 mg thận trọng ở những bệnh nhân bệnh gan nhẹ đến trung bình; bệnh nhân có tiền sử co giật hoặc rối loạn tâm thần.
• Nên ngừng Efavirenz STELLA 600 mg nếu phát ban da nặng tiến triển, kèm tróc vảy, dính lớp màng nhầy hoặc sốt.
• Theo dõi lipid huyết và glucose huyết trong suốt quá trình điều trị với Efavirenz STELLA 600 mg.
• Ở bệnh nhân nhiễm HIV bị suy giảm miễn dịch nghiêm trọng tại thời điểm bắt đầu liệu pháp kết hợp kháng retrovirus (CART), phản ứng viêm không triệu chứng hoặc các bệnh cơ hội khác có thể phát sinh và làm nghiêm trọng tình trạng lâm sàng hoặc làm nặng thêm các triệu chứng.
• Rối loạn tự miễn có thể xảy ra.
• Nguy cơ hoại tử xương, đặc biệt ở những bệnh nhân nhiễm HIV tiến triển và/ hoặc dùng liệu pháp kết hợp kháng retrovirus thời gian dài.
• Không nên dùng Efavirenz STELLA 600 mg cho bệnh nhân có các vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt enzym lactase toàn phần hay kém hấp thu glucose-galactose.
• Efavirenz STELLA 600 mg có thể gây hại cho bào thai nếu dùng trong 3 tháng đầu của thai kỳ. Phụ nữ có khả năng mang thai không nên dùng efavirenz cho đến khi khả năng có thai được loại trừ. Khuyến cáo phụ nữ bị nhiễm HIV không được cho con bú trong bất kỳ trường hợp nào nhằm tránh lây truyền HIV sang con.
• Efavirenz STELLA 600 mg có thể gây chóng mặt, giảm tập trung và/hoặc ngủ gà. Bệnh nhân nên tránh các công việc nguy hiểm như lái xe hoặc vận hành máy móc nếu có những triệu chứng trên.